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马来西亚化妆品市场准入通报制度详解

  • 中世通进出口
  • 2024-04-02 14:26:37
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随着马来西亚化妆品市场的不断扩大,对化妆品产品的安全和质量要求也越来越高。作为东盟化妆品指令的签署国之一,马来西亚采取了严格的化妆品产品通报制度来监管市场。本文详细解读了马来西亚化妆品通报的相关法规、流程、和企业的义务,为有意进入马来西亚市场的进出口商提供指南。六、进入市场建议 对于希望进入马来西亚市场的企业,建议: 提前进行产品通报: 计划销售的化妆品需至少提前30个工作日提交产品通报。对于化妆品制造商和进口商而言,理解和遵守这些要求是成功进入马来西亚市场的关键。

随着马来西亚化妆品市场的不断扩大,对化妆品产品的安全和质量要求也越来越高。作为东盟化妆品指令(ACD)的签署国之一,马来西亚采取了严格的化妆品产品通报制度来监管市场。本文详细解读了马来西亚化妆品通报的相关法规、流程、和企业的义务,为有意进入马来西亚市场的进出口商提供指南。

一、主管机构

马来西亚的化妆品监管由药品监管机构(Drug Control Authority, DCA)和国家药品管理局(National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA)负责,其中DCA负责批准产品通报,NPRA则负责执行相关的监管任务。

马来西亚化妆品市场准入通报制度详解

二、法规框架

马来西亚化妆品通报的主要法规包括《1984年药物和化妆品管理规定》以及NPRA发布的各项指南和修订公告,旨在确保市场上销售的化妆品安全、有效且质量可靠。

三、产品通报要求

1、通报持有人(CNH):任何希望在马来西亚市场销售化妆品的公司在进行产品通报前,必须在马来西亚公司委员会(SSM)注册,并在公司章程中明确其业务范围相关健康或化妆品业务。CNH可以是产品所有者,也可以是非所有者。

2、通报流程:产品通报必须通过NPRA的Quest系统在线提交。提交内容包括公司和产品信息,如CNH信息、产品名称、类型、预期用途、制造商信息等。提交后,CNH需向NPRA支付相应费用。

3、通报期限和变更:产品通报有效期为两年,期满需续展。如产品信息有变更,必须及时更新通报内容。

4、所需文件和信息:包括CNH的商业登记号码、公司名称和地址、产品信息、制造商和进口商信息等。

四、安全警告要求

特别值得注意的是,针对可能被儿童误吞的小燃料筒,标准要求额外的安全警告,以防窒息事故。

五、变更和延续通报

产品通报一旦提交后如有任何变更,包括但不限于产品介绍、公司代表人、进口商/分销商信息、产品标签等,均需按规定进行通报更新或重新通报。

六、进入市场建议

对于希望进入马来西亚市场的企业,建议:

(1) 提前进行产品通报:计划销售的化妆品需至少提前30个工作日提交产品通报。

(2) 关注通报有效期:维持产品通报的有效性,确保化妆品通报在产品有效期内更新。

(3) 注意化妆品通报细节:包括制造商、配方和预期用途的任何更改都需及时更新。

对于化妆品制造商和进口商而言,理解和遵守这些要求是成功进入马来西亚市场的关键。通过遵循NPRA的指导原则和维护通报的及时更新,企业可以确保其产品符合马来西亚的法规要求,从而在这一日益增长的市场中获得竞争优势。

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